ลักษณะทางคลินิก ข้อมูล บาคาร่า ทางคลินิกและทางชีววิทยาถูกเก็บรวบรวมจากแผนภูมิผู้ป่วยด้วยคอมพิวเตอร์ พารามิเตอร์ต่อไปนี้ถูกรวบรวม: อายุ ข้อมูลประชากร กรุ๊ปเลือด ดัชนีมวลกายคำนวณเป็นน้ำหนักแห้ง เวลาตั้งแต่เริ่มฟอกไต การปลูกถ่ายไตในอดีต โรคร่วม การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันกำลังดำเนินการอยู่ (รวมถึงเคมีบำบัดในปัจจุบัน การให้ยาริตูซิแมบภายใน 4 ปีที่ผ่านมาเป็นเวลานาน - การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ระยะร่วมกับเพรดนิโซนหรือเพรดนิโซโลน >10 มก./วัน), ภาวะโภชนาการ (อัลบูมิน, การลดน้ำหนักภายใน 6 เดือนก่อนหน้า), จำนวนเม็ดเลือดขาวและเม็ดเลือดขาว, ปริมาณการฟอกไตเฉลี่ยในช่วง 3 เดือนก่อนหน้า โดยวัดโดย eKT/V (คำนวณด้วยตนเอง โดยใช้สูตร Daugirdas) ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่า COVID-19 เป็นบวกโดยการทดสอบ RT-PCR ก่อนหรือหลังการฉีดวัคซีน และการจัดอันดับความรุนแรงของ COVID-19

การตรวจสอบทางซีรั่ม ผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบโดยใช้การตรวจเลือดเป็นประจำทุก 2 สัปดาห์ตามการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติของเรา การวัดค่าแอนติบอดีต้าน IgG ที่จำเพาะในตัวอย่างซีรัมทุก 2 เดือน: ตัวอย่างซีรัมตัวแรกที่มีอยู่หลังวัคซีนครั้งที่สองถูกนำมาใช้สำหรับการวิเคราะห์

การสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีน BNT162b2 mRNA ถูกกำหนดโดยใช้ Atellica IM SARS-CoV-2 IgG ทางซีรัมวิทยา (Siemens Healthineers) นี่คือการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgG ในเชิงปริมาณที่ต่อต้าน SARS-CoV-2 ในซีรัมหรือพลาสมาของมนุษย์ (ลิเธียม เฮปาริน) โดยใช้เครื่องวิเคราะห์ Atellica® IM แบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ตรวจพบแอนติบอดี IgG ต่อหน่วยย่อยโปรตีน S1 ที่จับตัวรับของโปรตีนขัดขวาง SARS-CoV-2 การทดสอบเพิ่งแสดงให้เห็นความจำเพาะ 99.4% และความไว 90.5% สำหรับ COVID-19 และไทเทอร์แอนติบอดีโปรตีนที่จับกับตัวรับ S1 ได้แสดงความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งกับการวางตัวเป็นกลางของไวรัสในหลอดทดลอง 

ระดับแอนติบอดี >1.2 U/mL ถูกพิจารณาว่าเป็นบวก, <0.8 U/mL เป็นลบและ 0.8–1.2 U/mL ไม่ชัดเจน ความเข้มข้น 150 U/mL ถูกบันทึกสำหรับค่าที่เกินขีดจำกัดการตรวจจับสูงสุด และความเข้มข้น 0 U/mL ถูกบันทึกสำหรับค่า <0.5 U/mL

การวิเคราะห์ทางสถิติ ลักษณะผู้ป่วยพื้นฐานจะแสดงเป็นความถี่และเปอร์เซ็นต์ และตัวแปรตามหมวดหมู่เป็นค่าเฉลี่ยและส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน การทดสอบที่แน่นอนของ Fisher, การทดสอบ χ 2 , การทดสอบ Student's tหรือการทดสอบ Wilcoxon-Mann-Whitney เพื่อเปรียบเทียบตัวแปรตามนั้น

ผลลัพธ์หลัก (seroconversion) ถูกวิเคราะห์โดยการถดถอยโลจิสติกและการตอบสนองทางอารมณ์ (ตัวแปรเชิงปริมาณ) โดยใช้แบบจำลองการถดถอยเชิงเส้นที่เหมาะสม โควาเรียตถูกเลือกโดยการเลือกย้อนหลังถ้าp < 0.15 ในการวิเคราะห์แบบไม่แปรผัน จากนั้นนำเสนอเป็นอัตราส่วนที่ปรับแล้ว (ORs) หรือสัมประสิทธิ์การถดถอย (β) จากนั้น กระบวนงานย้อนกลับอนุญาตให้รับโมเดลพหุตัวแปรขั้นสุดท้าย ค่าpที่ <0.05 ถือว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ การวิเคราะห์ทั้งหมดดำเนินการโดยใช้ SAS (เวอร์ชัน 9.2) หรือ R (เวอร์ชัน 3.2.3)

 [ อ้างอิง ]